价格 | 面议 |
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区域 | 全国 |
来源 | 美客空间企业卵化器(上海)有限公司 |
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一、医疗器械公司注册所需资料
?1、 企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明及工商设立相关资料;
?2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;?
3、 质量管理文件等;
?4、 4个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;?
5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明《销售型企业符合要求园区可与提供注册地》;
6、 公司章程、股东会决议;?
7、 财务人员身份证与上岗证;?
8、 其他相关材料。??
?
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械公司注册流程
?2、 办理上海工商网提交工商开业预审资料;
3、 办理上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;
4、 网上办理材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
5、 提交工商开业、医疗器械许可证书面申请材料,审核通过后颁发《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》;?
6、 刻章。
??申请二类、三类医疗器械许可证需要的材料
1、 拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人的学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明(质量负责人要求专科及以上相关专业毕业);
?2、 提供拟销售产品的销售目录;?
3、 经营范围;?
4、 以上提供的复印件必须要清晰。
??
注册三类医疗器械公司所要提供的材料:
2、 经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章);?
3、 拟销售产品的注册证,产品登记表,产品技术质量标准(复印件加盖公章);?
4、 提供拟销售产品的销售目录;
?5、?经营范围;?
6、 生产厂家或经销商授权书,所有环节的转授权书都需要;
7、 以上提供的复印件必须新变更后的且要清晰。??
联系人 | 张老师 |
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