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上海办理医疗器械许可证,办不下来怎么办呢

发布时间 2018-07-10 收藏 分享
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区域 全国
来源 美客空间企业卵化器(上海)有限公司

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上海注册医疗器械公司所需的材料、流程介绍如下:

一、医疗器械公司注册所需资料

?1、 企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明及工商设立相关资料;

?2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;?

3、 质量管理文件等;

?4、 4个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;?

5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明《销售型企业符合要求园区可与提供注册地》;

6、 公司章程、股东会决议;?

7、 财务人员身份证与上岗证;?

8、 其他相关材料。??
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办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

小张老师可以为您办理,并且价格实惠,服务也是业界一流的。

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美客空间创业孵化器(上海)有限公司

 

  公司地址:上海市浦东南路855号世界广场11楼J

 

  专业路线:2号线东昌路站下3号出口后右转  

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二、医疗器械公司注册流程

?1、 办理工商局《企业名称预先核准通知书》;

?2、 办理上海工商网提交工商开业预审资料;

3、 办理上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;

4、 网上办理材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

5、 提交工商开业、医疗器械许可证书面申请材料,审核通过后颁发《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》;?

6、 刻章。

??申请二类、三类医疗器械许可证需要的材料

?注册二类医疗器械经营所需材料:?

1、 拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人的学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明(质量负责人要求专科及以上相关专业毕业);

?2、 提供拟销售产品的销售目录;?

3、 经营范围;?

4、 以上提供的复印件必须要清晰。
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注册三类医疗器械公司所要提供的材料:

?1、 拟办企业法人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明(企质量负责人要求本科及以上相关专业毕业,质量管理员要求大专及相关专业毕业,企业负责人和验收员好是医学相关专业的);?

2、 经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章);?

3、 拟销售产品的注册证,产品登记表,产品技术质量标准(复印件加盖公章);?

4、 提供拟销售产品的销售目录;

?5、?经营范围;?

6、 生产厂家或经销商授权书,所有环节的转授权书都需要;

7、 以上提供的复印件必须新变更后的且要清晰。??

 

今日要闻

北京时间4月25日消息。周二,杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室,还是谈到了熟悉的

话题,他和记者们聊起今年是自己 Z 后一次夺得大满贯赛——1986年大师赛的30周年,

但通常情况下话题还是 Z 终会落到伍兹的身上。

 

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联系人 张老师
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上海市浦东新区浦东南路855号世界广场
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