代办北京医疗器械二类备案费用多少

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十年经验办理北京医疗器械类备案
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十年经验办理北京医疗器械类备案
 
咨询电话：I53=2I3I=O87I刘经理
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两把刷子多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系，在行业中取得了良好的声誉！我们已经协助上百家公司取得了医疗器械经营企业许可正、体外诊断试剂（药品-器械）经营许可正等。
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办理您需要提供的材料：
1.营业执照正副本、公章
2.注册地址产权证复印件、租房合同原件（面积要看验收标准）
3.仓库地址产权证复印件、租房合同原件（面积要看验收标准）
4.法人身份证和简历，要求大专以上学历。股东身份证
5.质量管理人员和主管检验师（符合医疗验收标准）
6.库管员、销售员、采购员身份证，毕业证，简历
7.产品注册证复印件
8.药监局购买医疗器械管理软件
9.库房具有扫描器1个、湿度计2个、温度计2个、灭火器2个、地拍4个、空调一个
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 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
 一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。
 二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。
 三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。
 仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设
 置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他
 污染源。
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提供全套服务代理注册公司 医疗器械代理 办公室 质量管理人
 
公司：北京两把刷子企业管理有限公司
地址：北京市朝阳区建外soho东区8号楼2703
联系电话和微信：I53=2I3I=O87I刘经理
 
十年经验办理比较医疗器械类备案
 
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